Anteproyectos de directivas para fármacos biológicos similares y biotecnológicos están publicadas en la página web de la Digemid
Hasta el jueves 4 se reciben aportes para regulación de medicamentos para el cáncer
Interesados podrán enviar sus sugerencias y propuestas para el texto final
Hasta el jueves 4 de setiembre las personas e instituciones interesadas podrán enviar sus aportes y sugerencias para la elaboración del texto final de las directivas sanitarias que regularán la inscripción y reinscripción de fármacos biológicos similares y biotecnológicos utilizados en el tratamiento del cáncer y otras enfermedades graves.
Así lo informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), que ha publicado los textos de los anteproyectos de respectivos en su la página web (www.digemid.minsa.gob.pe). Para acceder a los textos basta con dar click en la ventana emergente en la que se han publicado dichos documentos que también se pueden encontrar en la sección Publicaciones.
Asimismo, puede acceder directamente al anteproyecto de la Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos Similares a través del enlace
Para el caso de la directiva sanitaria Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos: Productos Biotecnológicos puede hacerlo ingresando a
Los aportes se podrán enviar hasta el día jueves 4 de septiembre escribiendo al correo electrónico sugerencias@digemid.minsa.gob.
Estas directivas permitirán establecer las normas que regulen la presentación de los documentos requeridos para la inscripción de medicamentos biológicos similares y biotecnológicos y la información que deben in incluir para poder obtener el registro sanitario que autorice su comercialización en el país.
De esta manera se viene cumpliendo con lo dispuesto por la Ley 29459 de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, su Reglamento y la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
Lima, 1 de setiembre de 2014
Fuente: PRENSA Y COMUNICACIONES
DIGEMID
MINISTERIO DE SALUD.
